[2026 한미그룹] Global RA 합격족보! (1분 스피치+압박질문+2025 기출)

2. Global RA 직무를 한 문장으로 정의한다면 무엇이며 왜 그렇게 보십니까

3. 본인이 가진 RA 관련 강점 3가지와 실제 업무에 어떻게 적용되는지 말해 주세요

4. RA 업무에서 가장 중요한 태도와, 그 태도를 증명한 경험이 있습니까

5. CTD와 eCTD의 차이를 실무 관점에서 설명해 주세요

6. CMC 변경이 발생했을 때 RA가 확인해야 할 포인트와 대응 순서를 말해 주세요

7. 임상 단계에서 RA가 기여할 수 있는 영역과 본인의 접근 방식을 말해 주세요

8. 허가 심사 중 보완요구가 왔을 때, 본인의 대응 프로세스를 단계별로 말해 주세요

9. 라벨링과 적응증 문구에서 자주 생기는 이슈와, 조정 방법을 설명해 주세요

10. ICH 가이드라인을 업무에 연결해 해석했던 경험 또는 학습 방식이 있습니까

11. 여러 국가 규정이 충돌할 때, 글로벌

저는 글로벌 시장에서 통하는 제품은 과학만으로 완성되지 않고, 규정 언어로 과학을 설득해 내는 과정에서 완성된다고 믿습니다. Global RA는 단순 제출이 아니라 개발 초기에 전략을 잡고, 국가별 요구를 통합해 일정과 리스크를 관리하며, 허가 이후에도 변경과 확장을 통해 제품 가치를 키우는 역할입니다. 한미그룹 본사 Global RA는 그 역할이 가장 집약된 자리라고 봤습니다. 입사 후 목표는 두 가지입니다. 첫째, 국가별 제출물 품질을 안정화해 보완요구를 줄이는 운영 체계를 만드는 것, 둘째, 규제 인텔리전스를 기반으로 개발팀이 처음부터 승인 가능한 설계를 하도록 앞단에서 방향을 제시하는 RA가 되는 것입니다.

2. Global RA 직무를 한 문장으로 정의한다면 무엇이며 왜 그렇게 보십니까
Global RA는 과학적 데이터와 사업 목표를 각국 규제 프레임 안에서 하나의 실행 가능한 일정으로 번역하는